Description

Thành phần:

Cyclopentolate Hydrochloride                      1%

Benzalkonium chloride                                0.02%

(Chất bảo quản)

Dung dịch đệm vô khuẩn vừa đủ

Dạng trình bày: Cycflofez dạng nhỏ mắt được đóng trong lọ 5ml.

Hướng dẫn sử dụng:

1. Nếu kích ứng vẫn còn hoặc tăng lên, hãy ngừng sử dụng và hỏi ý kiến bác sĩ.
2. Không chạm đầu lọ để tránh nhiễm trùng
3. Sử dụng sản phẩm trong vòng một tháng từ khi mở nắp. Loại bỏ sản phẩm nếu dung dịch trở nên vẩn đục hoặc chuyển thành màu nâu sẫm.

Phân loại: Dung dịch nhỏ mắt Cyclofez thuộc nhóm kháng cholinergic. Cyclopentolate hoạt động bằng cách tạm thời làm giãn đồng tử của mắt và thư giãn các cơ của mắt.

Đặc điểm tác dụng:

Cyclopentolate là một tác nhân đối vận muscarinic được sử dụng nhỏ mắt để giãn đồng tử và liệt điều tiết. Các tác dụng tương tự như atropine, nhưng khởi phát nhanh hơn và thời gian tác dụng ngắn hơn.

Chỉ định:

Dùng để soi đáy mắt hoặc kiểm tra khúc xạ sau liệt điều tiết.

Dùng để làm giãn đồng tử trong các trường hợp viêm mống mắt và màng bồ đào.

Đường dùng và cách dùng:

Theo sự chỉ dẫn của thầy thuốc hoặc tham khảo liều lượng sau đây.

Nhỏ một giọt vào mắt, lặp lại sau 15 phút trước khi khám khoảng 40 phút nếu cần thiết.

Chống chỉ định:

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm. Sản phẩm này nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân liệt ruột và trẻ em có hội chứng não hữu cơ, bao gồm các bất thường bẩm sinh hoặc bất thường trong sự phát triển của thần kinh, đặc biệt là những trẻ có khuynh hướng động kinh.

Chế phẩm này có chứa benzalkonium chloride và không nên sử dụng khi đang đeo kính áp tròng mềm.

Cảnh báo và thận trọng:

Cần thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân phì đại tuyến tiền liệt, suy mạch vành hoặc suy tim, hoặc mất điều hòa vận động. Các tác dụng giống atropine đã được báo cáo là tác dụng phụ.

Cần hết sức thận trọng khi sử dụng cho trẻ em và những người nhạy cảm với alkaloids belladonna vì tăng nguy cơ nhiễm độc toàn thân.

Bệnh nhân nên được cảnh báo về độc tính qua đường miệng của chế phẩm này và nên rửa tay sau khi sử dụng. Nếu không may nuốt phải thì bệnh nhân nên được theo dõi sức khỏe.

Thận trọng khi dùng cho mắt bị viêm vì sung huyết kết mạc làm tăng đáng kể tốc độ hấp thu toàn thân qua kết mạc.

Để giảm sự hấp thụ toàn thân, nên dùng tay chặn điểm lệ sau khi nhỏ vùng góc trong mắt ít nhất hai phút.

Phụ nữ có thai và cho con bú:

Không có đủ bằng chứng về sự an toàn của sản phẩm trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Sản phẩm này không được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi có chỉ định của bác sĩ.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc:

Có thể gây mờ mắt, khó tập trung và nhạy cảm với ánh sáng. Bệnh nhân nên được cảnh báo không lái xe hoặc tham gia các hoạt động nguy hiểm khác trừ khi thị lực còn rõ ràng.

Tác dụng không mong muốn:

(i) Tại chỗ: Sử dụng kéo dài có thể dẫn đến kích ứng tại chỗ, xung huyết, phù nề và viêm kết mạc.

(ii) Toàn thân: Khô miệng, đỏ mặt, khô da, nhịp tim chậm sau đó là nhịp tim nhanh với đánh trống ngực và loạn nhịp tim, tiểu gấp, khó và bí tiểu, giảm trương lực và nhu động của đường tiêu hóa dẫn đến táo bón.

(iii) Nôn mửa, choáng váng và loạng choạng có thể xảy ra, phát ban ở trẻ em, chướng bụng ở trẻ sơ sinh.

Quá liều:

Độc tính toàn thân có thể xảy ra sau khi sử dụng tại chỗ, đặc biệt ở trẻ em. Nó được biểu hiện bằng đỏ mặt và khô da (có thể xuất hiện phát ban ở trẻ em), mờ mắt, mạch nhanh và không đều, sốt, chướng bụng ở trẻ sơ sinh, co giật và ảo giác và mất phối hợp thần kinh cơ.

Bảo quản: Bảo quản ở nơi khô thoáng với nhiệt độ không quá 30°C.

Sử dụng sản phẩm trong vòng một tháng từ khi mở nắp. Loại bỏ sản phẩm nếu dung dịch trở nên vẩn đục hoặc chuyển thành màu nâu sẫm.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

CHỈ SỬ DỤNG ĐỂ NHỎ MẮT

KHÔNG ĐƯỢC TIÊM.

Chủ sở hữu sản phẩm:

Entod Pharmaceuticals Ltd

Ashirwad Bldg., Opp. Badi Masjid, S.V Road,

Bandra (West), Mumbai 400 050 (INDIA)

Email: contact@entodpharma.com

Website: entodinternational.com

Chủ sở hữu số lưu hành TTBYT:

Công ty TNHH Y Tế Vimedlink

Lô số 10, tổ 9, phố Việt Hưng, phường Việt Hưng, quận Long Biên, Hà Nội, Việt Nam.

Tiếp thị bởi:

Công ty TNHH Y Tế GoMed

352 Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, Hà Nội, Việt Nam.

Sản xuất bởi:

HANUCHEM LABORATORIES

Plot No. 13, Ind. Area, Sector-5,

Parwanoo, Distt.-Solan (H.P.)

(Nhà máy đạt tiêu chuẩn WHO GMP)